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Oct 14, 2015
El virus respiratorio sincicial (VRS) es el principal causante de las infecciones respiratorias en lactantes, que prevalecen cada invierno. Por su parte, el adenovirus es uno de los virus que provoca el síndrome de resfriado común (fiebre de piscina, PCF [pharyngo-conjunctival fever, fiebre faringoconjuntival]). Ambas se caracterizan por ser enfermedades muy infecciosas que contraen lactantes y niños durante las epidemias. Dada la elevada probabilidad de provocar infecciones grupales e infecciones intrahospitalarias, se considera importante detectar rápidamente la presencia de una infección y tomar las medidas correspondientes.
El SPOTCHEM i-Line RSV y el SPOTCHEM i-Line Adeno que ARKRAY, Inc. (en adelante, ARKRAY) lanza al mercado son agentes de diagnóstico in vitro para el analizador de densitometría SPOTCHEM IL SL-4720. El VRS se detecta en los fluidos obtenidos por aspiración o hisopos nasales, y el adenovirus se detecta en los fluidos obtenidos mediante muestra faríngea. Se pueden determinar utilizando el dispositivo o visualmente, y los resultados se pueden obtener en cinco a quince minutos. Se considera de utilidad realizar pruebas en el acto en los hospitales para reducir la carga sobre los pacientes, es decir, acortar los tiempos de espera, mejorar la eficacia de la atención médica y reducir las oportunidades de transmisión de los virus.
Con el lanzamiento del producto, hay seis productos*1 en la serie SPOTCHEM i-Line de los kits de pruebas. ARKRAY seguirá trabajando para ampliar la gama de elementos de prueba a fin de contribuir al diagnóstico rápido y al tratamiento adecuado en los centros correspondientes.
*1 Virus de la influenza Tipo A/B, CRP (C-reactive protein, proteína C reactiva), antígeno estreptocócico del grupo A, anticuerpo IgE (clara de huevo, yema de huevo, ovomucoide, leche, trigo, polen de cedro, caspa felina, Dermatophagoides pteronyssinus), VRS, adenovirus
ARKRAY comercializa en clínicas la serie SPOTCHEM de dispositivos de prueba sencillos para el análisis en el lugar de atención (Point Of Care, POC) desde 1988. El SPOTCHEM IL SL-4720 es un dispositivo de prueba rápido y pequeño que automatiza las pruebas inmunocromáticas. Este instrumento se desarrolló con la idea de usar un instrumento para llevar a cabo pruebas de manera rápida, precisa y sencilla a fin de mejorar la calidad de tratamiento respecto de la técnica anterior de inspección visual.
Dado que se especifica el nombre del paciente en el cartucho del reactivo del dispositivo, el resultado de la medición se imprime con el nombre del paciente, lo que reduce el riesgo de confusión de muestras. Asimismo, el espacio que ocupa el dispositivo es menor que el tamaño de una hoja de papel A4; por lo tanto, no ocupa mucho lugar.
| Nombre | SPOTCHEM i-Line RSV |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 21 de octubre de 2015 (miércoles) |
| Especificaciones | |
| Objetivo de medición | Muestras de fluidos obtenidos por aspiración o hisopos nasales |
| Elem. de medición | VRS |
| Instrumento de medición | Analizador de densitometría SPOTCHEM IL SL-4720 |
| Principio de medición | Método inmunocromatográfico |
| Tiempo de medición | Aprox. de cinco a quince minutos por muestra |
| Método de almacenamiento | 2 a 30 °C (no congelar), 18 meses |
| Unidad de embalaje | 10 unidades (10 pruebas) Cartuchos de prueba, tubos de extracción (para obtención de fluidos de muestra), boquillas de filtro |
| Nro. de aprobación | 22400AMX00767000 |
| Categoría de producto | Agente de diagnóstico in vitro |
| Clasificación | Clase III |
| Nombre | SPOTCHEM i-Line Adeno |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 21 de octubre de 2015 (miércoles) |
| Especificaciones | |
| Objetivo de medición | Fluido de muestra faríngea |
| Elem. de medición | Adenovirus |
| Instrumento de medición | Analizador de densitometría SPOTCHEM IL SL-4720 |
| Principio de medición | Método inmunocromatográfico |
| Tiempo de medición | Aprox. de cinco a quince minutos por muestra |
| Método de almacenamiento | 2 a 30 °C (no congelar), 18 meses |
| Unidad de embalaje | 10 unidades (10 pruebas) Cartuchos de prueba, tubos de extracción (para obtención de fluidos de muestra), boquillas de filtro |
| Nro. de aprobación | 22700AMX00677000 |
| Categoría de producto | Agente de diagnóstico in vitro |
| Clasificación | Clase III |
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón)
Solo se encuentra disponible en Japón y no se vende en otros países.
