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Jul 07, 2016

Respuesta a necesidades nuevas en pruebas de la diabetes
Lanzamiento del analizador de HbA1c que puede detectar hemoglobina variante

ARKRAY, Inc. lanzará por primera vez el analizador de glucohemoglobina ADAMS A1c Lite HA-8380V en Japón el viernes 15 de julio. Con este instrumento, se puede detectar la HbA1c*1 y la hemoglobina variante*2 mediante el empleo del método de HPLC*3, que servirá para responder a las necesidades nuevas relativas a las pruebas de la diabetes.

El ADAMS A1c Lite HA-8380V, que ARKRAY, Inc. (en adelante "ARKRAY") tiene previsto lanzar a la venta, es un analizador de HbA1c de diseño compacto. Además de la capacidad de medición sumamente precisa de la HbA1c mediante el método de HPLC, el instrumento ofrece la posibilidad de separar y detectar diversos tipos de hemoglobina variante que se presentan habitualmente. Con estas características, permite responder a las necesidades nuevas relacionadas con las pruebas.

En el campo de las pruebas de la diabetes, la hemoglobina A1c (HbA1c) se utiliza como marcador que refleja el valor promedio de glucemia en los últimos uno o dos meses. Esto es muy importante para el diagnóstico y el tratamiento de la diabetes. Asimismo, a partir del progreso que se ha hecho en cuanto a la estandarización internacional en esta área, se ha observado que una mayor cantidad de pacientes japoneses presenta hemoglobina variante (la cual puede alterar los resultados de la HbA1c). En consecuencia, nos encontramos ante un conjunto de necesidades más complejas respecto de las pruebas internas. Desde 2015, ARKRAY comenzó a vender el ADAMS A1c Lite HA-8380V, primero en el extranjero debido a la gran cantidad de pacientes con hemoglobina variante. Después de tener en cuenta esta experiencia comercial previa, ahora el instrumento se venderá en Japón. Con esta expansión, se podrá detectar hemoglobina variante con dos instrumentos: el importante modelo ADAMS A1c HA-8180V de calidad superior y el modelo compacto ADAMS A1c Lite HA-8380V. Estos instrumentos pueden utilizarse en una amplia gama de situaciones de prueba.

ARKRAY desarrolló y lanzó al mercado su primer analizador de HbA1c totalmente automático en 1981 y, desde entonces, la medición del nivel de HbA1c se ha difundido ampliamente en esta nueva era de las pruebas de la diabetes. Al dar a conocer la importancia de medir el nivel de hemoglobina variante y promover pruebas aún más precisas, ARKRAY continuará haciendo su aporte al diagnóstico y al tratamiento de la diabetes en el campo de la medicina como pionero en pruebas de la diabetes.

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Características del producto

• Dos modos intercambiables
El modo variante combina la medición tanto de la HbA1c como de la HbF con detección de las variantes de hemoglobina HbS y HbC, y un tiempo de medición de 160 segundos. Cuando la detección de hemoglobina variante no es un requisito obligatorio, el sistema puede establecerse en el modo rápido de detección de la HbA1c de 100 segundos para lograr mayor eficacia en las pruebas.

•  Mediciones rápidas y de alto rendimiento de la HbA1c
La precisión en la medición de la HbA1c mediante HPLC en la serie ADAMS se combina con la detección de variantes de hemoglobina con el fin de ofrecer resultados de precisión aún mejores.
En los resultados de medición, se incluye el análisis de fracciones de hemoglobina, por ejemplo, información sobre cada pico y un cromatograma, para facilitar la interpretación de los resultados. Además de los valores de NGSP, es posible obtener resultados de los datos de la IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio).

•  Fácil de usar
Solo coloque la muestra en el bastidor y presione el botón de inicio.

•  Diseño compacto
El diseño compacto permite ahorrar aprox. el 40 % de espacio en comparación con el ADAMS A1c HA-8181.

•  Fácil mantenimiento
Los insumos se pueden reemplazar fácilmente sin necesidad de usar herramientas. La columna y el prefiltro están integrados en un mismo diseño, con lo cual no hace falta reemplazar el prefiltro por separado.

•  Facilita la prevención de infecciones
En el instrumento, se puede colocar un tubo con tapón de goma para recolección de sangre y emplear el método de perforación del tapón. De esta manera, los técnicos de laboratorio no quedan expuestos a infecciones.

Terminología

*1 HbA1c (hemoglobina A1c)
La HbA1c se forma cuando la hemoglobina presente en los eritrocitos se combina con la glucosa y sirve de marcador para identificar la concentración promedio de glucosa plasmática en los últimos uno o dos meses.
Con la revisión de los criterios de diagnóstico de la diabetes en Japón en 2010 y la estandarización de los niveles de HbA1c a nivel mundial, actualmente este marcador representa un criterio clave de prueba para controlar los niveles de glucemia en el tratamiento y el diagnóstico de la diabetes. A su vez, en la vanguardia de las pruebas de la diabetes existe una mayor necesidad de poder llevar a cabo la medición inmediata tanto de la HbA1c como de la glucosa en sangre (glucemia).

*2 Hemoglobina variante
Las mutaciones genéticas provocan el reemplazo de aminoácidos constituyentes en la hemoglobina presente en los eritrocitos. Esto afecta la estructura tridimensional de la hemoglobina. Existen diversos tipos de hemoglobina variante, los más conocidos son HbS, HbC, HbE y HbD.

*3 Método de HPLC (High-performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento)
El método de HPLC es un método que se usa para separar los diversos componentes de una mezcla y calcular la proporción de cada material. También se puede medir la HbA1c con un alto nivel de precisión. ARKRAY desarrolló el primer analizador dedicado de HbA1c del mundo con HPLC en 1981, que actualmente sigue utilizándose en muchas instalaciones médicas.

Descripción general de ADAMS A1c Lite HA-8380V

Nombre ADAMS A1c Lite HA-8380V
Fecha de lanzamiento 15 de julio de 2016 (viernes)
Especificaciones
   Objetivo de medición Sangre o hemolizados
   Elem. de medición HbA1c (HbA1c estable), HbF
(la HbS y la HbC pueden detectarse en el modo variante)
   Principio de medición HPLC
   Rango de medición HbA1c: 3-20 % (NGSP), 9-195 mmol/l (IFCC)
HbF: 0-100 %
   Volumen de muestra Sangre: aprox. 4 μl; muestra de sangre con anemia: aprox. 8 μl; hemolizado: aprox. 350 μl
   Velocidad de procesamiento Modo rápido: 100 s/prueba; modo variante: 160 s/prueba
   Potencia 300 VA
   Dimensiones externas 330 mm (ancho) × 515 mm (profundidad) × 485 mm (altura)
* Sin piezas salientes, paquetes de fase móvil ni envase de solución de lavado para hemólisis.
   Peso Aproximadamente 35 kg

* La unidad de la columna y los reactivos se fabrican en Sekisui Medical.
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. es el distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón.