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Ago 22, 2017

Respuesta a varias muestras con un solo instrumento

Se lanzará un nuevo instrumento de prueba de la diabetes

-Se alcanzó una prueba de gran velocidad en 24 segundos/Se implementó una función de detección de hemoglobina variante como característica estándar-

ARKRAY, Inc. lanzará por primera vez el analizador de glucohemoglobina ADAMS A1c HA-8190V para las instalaciones médicas del país el lunes 28 de agosto de 2017. Este nuevo instrumento está equipado con funciones para mediciones de alta precisión de la hemoglobina A1c (HbA1c)*1 utilizando el método HPLC*2 y una separación (detección) de hemoglobina variante de alta frecuencia*3 para medir varias muestras de manera más precisa, sencilla y conveniente. Para la prueba de HbA1c, se ha logrado una medición de gran velocidad a 24 segundos por muestra, que responde a una mayor demanda de la medición de HbA1c en pruebas de la diabetes.

En Japón, la cantidad de pacientes diabéticos aumentó a 7,2 millones (9ª en la clasificación mundial)*4 y, en esta situación, la detección temprana y el tratamiento de la diabetes son absolutamente fundamentales. En el campo de las pruebas de la diabetes, la hemoglobina A1c (HbA1c) se utiliza como marcador que refleja el valor promedio de glucemia en los últimos 1 o 2 meses. Este valor se reconoce como un indicador importante para el diagnóstico y el tratamiento de la diabetes. Siguiendo recientes avances en la globalización, más pacientes con hemoglobina variante, que afecta el valor de la medición de HbA1c, también visitan instalaciones médicas en Japón. En esas circunstancias, con el fin de realizar un diagnóstico más preciso, hay una mayor necesidad de detectar hemoglobina variante en hospitales.

Como un instrumento de prueba que responde a la hemoglobina variante, ARKRAY ha vendido los modelos ADAMS A1c HA-8180V y ADAMS A1c HA-8180T de calidad superior desde 2014, y el modelo compacto ADAMS A1c Lite HA-8380V desde 2016 en Japón. El nuevo producto ADAMS A1c HA-8190V es un sucesor del ADAMS A1c HA-8180V. Este modelo está equipado con dos modos que incluyen la medición de HbA1c y la separación (detección) de hemoglobina variante como función estándar. El tiempo de medición de HbA1c (el modo Rápido) se redujo a la mitad aproximadamente, de 48 s a 24 s, y el tiempo de medición de la hemoglobina variante (el modo Variante) se redujo de 90 s a 58 s, lo que responde a la creciente frecuencia de pruebas de HbA1c en pruebas de la diabetes. El uso también se mejoró al agregar una función de alineación automática para tubos para muestra y una pantalla táctil.

ARKRAY seguirá expandiendo su cartera de productos como un pionero en pruebas de la diabetes, con el fin de generar conciencia de la importancia de una nueva prueba, como la medición de hemoglobina variante, y contribuir a los diversos diagnósticos y tratamientos de la diabetes en las instalaciones médicas de vanguardia.

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Características del producto

• Mediciones rápidas y de alta precisión

・Con el método HPLC, una medición de HbA1c de alta precisión y la detección de hemoglobina variante son posibles.

・Dos modos de medición están disponibles; la HbA1c puede medirse a 24 segundos por muestra con el modo Rápido, y la hemoglobina variante (HbS, HbC, HbE y HbD) puede separase (detectarse) a 58 segundos por muestra. Mediante una conexión al sistema, es posible un cambio automático de los modos de medición por muestra. Los datos se pueden obtener rápidamente antes de una consulta médica.

・En los resultados de medición, se muestran los resultados del análisis de fracciones de hemoglobina como información sobre cada pico o cromatograma, para facilitar la interpretación de los resultados. Además de los valores de NGSP, es posible obtener resultados de los datos de la IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio).

・Cuando los valores de HbF sean altos, lo que afecta el cálculo de HbA1c, se realizarán correcciones automáticamente*5.

• Uso mejorado

・Durante el proceso de lectura de código de barras, los tubos para muestra se rotan automáticamente. Por lo tanto, el proceso molesto de alinear los tubos para muestra ya no será necesario.

・Se optó por una pantalla táctil a color de 7 pulgadas LCD para el panel del operador. La pantalla táctil sensible a la presión permite a los usuarios operar el instrumento incluso con guantes de goma.

・La columna y el prefiltro están integrados en un mismo diseño, con lo cual no hace falta reemplazar el prefiltro por separado.

・Como mantenimiento diario, los consumibles pueden ser reemplazados fácilmente sin necesidad de usar ninguna herramienta.

• Equipado con funciones de administración

・Al leer el código de barras marcado en el reactivo, es posible administrar el registro de números de lote y de fechas de vencimiento.

・Es posible imprimir y registrar el nombre del operador en el resultado de medición mediante el registro del Id. de operador con anticipación.

• Es posible la conexión con instrumentos de medición de la glucosa

・La conexión con el glucómetro ADAMS Glucose GA-1172 proporciona medición instantánea de HbA1c y los niveles de glucosa, que son cruciales para las pruebas de la diabetes y contribuyen a pruebas más rápidas y a una mayor eficiencia de las operaciones.

Terminología

*1 HbA1c (hemoglobina A1c)
La HbA1c se forma cuando la hemoglobina presente en los eritrocitos se combina con la glucosa y sirve de marcador para identificar la concentración promedio de glucemia en los últimos uno o dos meses. Con la revisión de 2010 de los criterios de diagnóstico de la diabetes en Japón y la estandarización de los niveles de HbA1c a nivel mundial en 2012, actualmente este marcador representa un elemento clave de prueba para controlar los niveles de glucemia en el tratamiento y el diagnóstico de la diabetes. A su vez, en la vanguardia de las pruebas de la diabetes existe una mayor necesidad de poder llevar a cabo la medición inmediata de HbA1c además de la glucosa en sangre (glucemia).

*2 Método de HPLC (High-performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento)
El método de HPLC es un método que se usa para separar los diversos componentes de una mezcla y calcular la proporción de cada material. También se puede medir la HbA1c con un alto nivel de precisión. ARKRAY desarrolló el primer analizador dedicado de HbA1c del mundo con HPLC en 1981, que actualmente sigue utilizándose en muchas instalaciones médicas.

*3 Hemoglobina variante
Las mutaciones genéticas provocan el reemplazo de aminoácidos constituyentes en la hemoglobina presente en los eritrocitos. Esto afecta la estructura tridimensional de la hemoglobina. Existen diversos tipos de hemoglobina variante. Los más conocidos son: HbS, HbC, HbE y HbD. Aunque se dice que mucha de la gente con hemoglobina variante es gente del Sudeste Asiático y africana, también se dice que uno de cada 2000 a 3000 japoneses tiene hemoglobina variante. A medida que la cantidad de pacientes extranjeros se incremente en el futuro, se anticipa la necesidad de detectar la hemoglobina variante, principalmente en áreas urbanas.

*4 Cantidad estimada de pacientes diabéticos
Fuente: Federación Internacional de la Diabetes. IDF Diabetes Atlas, 7th edn. [Atlas de la Diabetes de la FID, 7.ma edición]. Bruselas, Bélgica: Federación Internacional de la Diabetes, 2015

*5 Corrección automática para HbF (hemoglobina F) elevada
La HbF es un tipo de hemoglobina normal, similar a la HbA (hemoglobina A), y constituye la mayor parte de la hemoglobina en el período embrionario. Luego del nacimiento, la composición de HbF disminuye de acuerdo con un aumento de la HbA y, luego de aproximadamente 6 meses a 1 año después del nacimiento, el nivel de HbF constituye alrededor del 1 % de la hemoglobina total en el cuerpo.
En muestras con niveles elevados de HbF, se observa una tendencia en la que la medición de HbA1c se ve afectada negativamente por la HbF, y esto genera un resultado de medición más bajo que el valor de HbA1c real. Al aplicar una corrección automática a las mediciones, es posible obtener resultados de medición más cercanos al valor real de HbA1c. (Los resultados se calculan como valores de referencia).

Resumen de ADAMS A1c HA-8190V

Nombre ADAMS A1c HA-8190V
Fecha de lanzamiento lunes, 28 de agosto de 2017
Especificaciones
    Objetivo de medición Sangre o hemolizados
   Elemento de prueba HbA1c (HbA1c estable), HbF
(En el modo Variante, pueden separarse HbS y HbC, y pueden detectarse HbE y HbD).
   Principio de medición Cromatografía de intercambio catiónico de fase inversa
Tamaño de la muestra Tubo para muestra: 10 mm o superior desde la base Envase de la muestra: 400μL o más
Velocidad de procesamiento Modo Rápido: 24 s por muestra Modo Variante: 58 s por muestra
Potencia 300 VA
Consumo de energía 300 VA
Dimensiones 530 mm (ancho) X 530 mm (profundidad) X 530 mm (altura)
* Excluye piezas salientes, paquetes de fase móvil y envase de solución de lavado para hemólisis.
Peso Unidad principal: aprox. 41 kg Unidad de inyector de muestras: aprox. 4 kg

Desarrollado en colaboración con SEKISUI MEDICAL Co., Ltd.

Este producto se comercializará a través de ARKRAY Global Business, Inc.
ARKRAY Global Business, Inc. es el distribuidor internacional de ARKRAY.