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Ene 28, 2014
ARKRAY, Inc. (en adelante, ARKRAY) lanzará en breve el i-densy Pack UGT1A1 (*28/*6),
el primer reactivo para diagnóstico in vitro de ARKRAY destinado a predecir los efectos secundarios en pacientes después de la administración de medicamentos oncológicos (hidrato de hidrocloruro de irinotecán; nombres comerciales: Campto y Topotesin) que se utilizan para tratar el cáncer de pulmón y de colon. El sistema utiliza muestras de sangre o de ácidos nucleicos purificados junto con el analizador de genes de ARKRAY, el i-densy IS-5320, para realizar pruebas de genes simples y totalmente automáticas.
UGT1A1 es una enzima metabólica de irinotecán, mientras los pacientes con polimorfismos de UGT1A1*28 o UGT1A1*6 presentan una menor actividad enzimática y efectos secundarios graves, como un menor recuento de neutrófilos y diarrea. Las pruebas de detección de genes de UGT1A1*28 y UGT1A1*6 antes del tratamiento permiten predecir la aparición de los síntomas y decidir cuál es el mejor abordaje terapéutico para el paciente.
En 2009, ARKRAY lanzó por primera vez a nivel mundial el i-densy IS-5310, un analizador de SNPs* de mesa, totalmente automático. Más adelante, en 2012, lanzó un modelo para uso diagnóstico, el i-densy IS-5320. Con el lanzamiento del i-densy Pack UGT1A1 (*28/*6), ARKRAY avanza aún más en la investigación y el desarrollo de instrumentos y reactivos para pruebas genéticas, además de favorecer la personalización del tratamiento oncológico.
* SNP ("Snips"): sigla de Single Nucleotide Polymorphisms, polimorfismos de un solo nucleótido Posiblemente existan pequeñas variaciones en algunos genes y, cuando ocurren en el 1 % de los casos o más en determinados grupos de secuencias de pares de bases genéticas, se denominan SNP. Al investigar los SNP en relación con la eficacia farmacológica y los efectos secundarios, se puede hacer una mejor elección de medicamentos y determinar una mejor dosis, lo que permite lograr un abordaje terapéutico más personalizado que nunca en el campo médico.
•Medición & simple, totalmente automática
Hasta ahora, la medición de polimorfismos de UGT1A1 se llevaba a cabo, sobre todo, con un método manual. El analizador i-densy IS-5320 totalmente automático puede ser utilizado con facilidad por cualquier persona.
•Medición de gran velocidad
La medición de UGT1A1, que normalmente se hacía en medio día o más, ahora se puede llevar a cabo en aproximadamente noventa minutos desde la colocación de las muestras hasta la obtención de los resultados.
* Consulte la información de referencia sobre el método operativo.
i-densy Pack UGT1A1 (*28/*6)
El i-densy IS-5320 es un analizador totalmente automático que sirve para detectar secuencias de bases genéticas relacionadas con el metabolismo de los medicamentos y las mutaciones genéticas vinculadas al cáncer.
El sistema no requiere un alto grado de habilidad técnica y es muy fácil de usar, desde la preparación de las muestras y la amplificación genética hasta la determinación de los polimorfismos. Además, los procesos que antes demoraban varios días ahora solo tardan ochenta minutos, desde la recolección de muestras hasta la obtención de los resultados.
Analizador de genes i-densy IS-5320
El análisis de genes es sencillo: solo se debe colocar la muestra (de sangre o de ácido nucleico purificado) en un paquete de reactivos, colocar el paquete en el analizador y presionar el botón de inicio.
| Nombre | i-densy Pack UGT1A1 (*28/*6) |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 4 de febrero de 2014 |
| Especificaciones | |
| Tipo de muestra | Sangre, ácido nucleico purificado (para pacientes japoneses y para muestras con secuencias genéticas conocidas) |
| Elem. de medición | Gen de la enzima de metabolismo del medicamento UGT1A1 (*28/*6) |
| Dispositivo de medición | i-densy IS-5320 |
| Principio de medición | Método de análisis de PCR+Tm (Polymerase Chain Reaction+melting Temperature [reacción en cadena de la polimerasa+temperatura de hibridación]) (método de QP [Quenching Probe, atenuación de la fluorescencia]) * Este sistema utiliza el método de QP y la tecnología patentada por NIPPON STEEL &SUMIKIN Eco-Tech Corporation | .
| Tiempo de medición | Sangre: aprox. 90 min por muestra Ácido nucleico purificado: aprox. 80 min por muestra (según los elementos de medición) |
| Precio de venta | Precio sugerido por transferencia/10 paquetes (con accesorios): JPY 69 000 (sin impuestos) * Reactivo de control especializado i-densy Check UGT1A1 (*28/*6) Precio sugerido por transferencia para 10 mediciones: JPY 22 500 (sin impuestos) |
| Número de aprobación | 22400AMX01409000 |
| Categoría de producto | Reactivo para diagnósticoin vitro |
| Clasificación | Clase III (artículo no sujeto a estándar de aprobación) |
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón).
Este producto se encuentra disponible únicamente en Japón y no se vende en otros países.
