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Jun 21, 2019

Rápida detección de virus que provocan infecciones agudas en niños
Una nueva prueba para los dispositivos de medición de enfermedades infecciosas: "RSV".

"SPOTCHEM FLORA RSV", un nuevo kit de detección para el analizador inmunofluorométrico portátil "SPOTCHEM FLORA SF-5510/5520" de ARKRAY Inc., está a la venta para instituciones médicas en Japón desde el 21 de junio de 2019. Este kit de detección permitirá la medición rápida, sencilla y altamente sensible del virus respiratorio sincitial (respiratory syncytial virus, RSV), que puede provocar graves infecciones respiratorias, especialmente en niños. Esto nos permitirá contribuir al rápido diagnóstico y tratamiento del paciente en el campo.

RSV es una causa frecuente de infecciones respiratorias durante la infancia. Normalmente, los síntomas se caracterizan por goteo nasal, fiebre y tos, pero también se observa la dificultad respiratoria en los casos graves. Por lo tanto, existe una demanda de un diagnóstico rápido para poder comenzar el tratamiento adecuado. Históricamente, el virus RSV era frecuente en Japón durante el invierno junto con la gripe, lo que provoca infecciones respiratorias similares. Sin embargo, en los últimos años, el RSV ha comenzado a esparcirse en verano.

"SPOTCHEM FLORA RSV", que ahora vende ARKRAY, Inc. (en adelante, ARKRAY), es un kit para detectar RSV a partir de muestras de hisopado de fluido nasal. Ahora es posible la determinación temprana (resultado más rápido: 1,5 minutos) gracias a la medición de alta sensibilidad que emplea el método TRF* con el instrumento de medición especializado SPOTCHEM FLORA SF-5510/5520. Al permitir la detección rápida de alto rendimiento de las infecciones virales, cuya determinación solía ser difícil en las etapas tempranas, este kit contribuirá a la mejora de la eficacia del diagnóstico, lo que aliviará la carga en el paciente y disminuirá las oportunidades de esparcimiento de infecciones secundarias.

Mediante la expansión de los elementos de prueba, que ya incluyen el antígeno del estreptococos del grupo A y el virus de influenza, ARKRAY brindará un sistema aún más versátil para respaldar el trabajo de los pediatras y otras instituciones médicas.

ARKRAY seguirá contribuyendo al rápido diagnóstico y el tratamiento adecuado en la primera línea del campo médico mediante el desarrollo de nuevos sistemas de diagnóstico.

* Método TRF: método de fluorescencia a tiempo resuelto

Características del producto

○ Medición sencilla, altamente sensible y automatizada
Con tan solo colocar un cartucho con una muestra en el instrumento, el resultado se determina automáticamente con alta sensibilidad.

○ Prevención contra la confusión de muestras.
Los cartuchos permiten ingresar nombres, números de identificación, etc. Dado que esta información se lee en el instrumento junto con el resultado de la inspección, el cartucho es útil para evitar que se confundan muestras.

○ Alivio de la carga para los pacientes
Para aliviar el dolor durante la recolección de la muestra, se incluyen hisopos flocados con punta blanda.

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Analizador inmunofluorométrico portátil "SPOTCHEM FLORA SF-5510/SF-5520"

La capacidad de alta detección se logra mediante el método TRF, que emplea europio (Eu) como marcador, el cual tiene una larga vida de fluorescencia y una longitud de onda de fluorescencia que permite la sencilla detección del virus. En el pasado, la determinación de la infección con métodos convencionales resultaba difícil, a menos que las pruebas se realizaran después de que la carga viral aumentara en el cuerpo. Sin embargo, ahora es posible determinar la infección incluso con una carga viral baja durante las etapas tempranas de la infección. La determinación temprana ahora puede proporcionarse en tan solo 1,5 minutos y la determinación final en 10 minutos (solo para el virus de influenza, RSV). Según el modelo de instrumento, es posible medir 1 muestra (SF-5510), hasta un máximo de 3 muestras (SF-5520).

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SF-5510

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SF-5520

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[Ejemplo del procedimiento de la prueba]
(Inserción del cartucho de prueba)

Descripción general del producto

Nombre Kit de RSV "SPOTCHEM FLORA RSV"
Fecha de lanzamiento 21 de junio de 2019
Especificaciones
  Sujeto de medición Fluido de hisopado nasal
  Elemento de medición Antígeno de RSV
  Dispositivo de medición Analizador inmunofluorométrico portátil SPOTCHEM FLORA SF-5510/SF-5520
  Principio de medición Método de inmunocromatografía fluorescente + método TRF (método de fluorescencia a tiempo resuelto)
  Tiempo de medición 10 minutos por muestra (determinación temprana en los minutos 1,5; 2,5; 4 y 6)
  Método de almacenamiento Entre 1 y 30 °C, 12 meses
Unidad de embalaje 10 unidades (para 10 pruebas) (cartuchos de prueba, fluido de extracción de muestra, boquillas de filtrado, soportes para tubos, hisopos estériles)
N.º de aprobación 23000EZX00060000
Categoría del producto Producto de diagnóstico in vitro
Clasificación Clase III

La información que se presenta en esta publicación se limita a Japón al momento de este anuncio.