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Ene 20, 2014

Respuesta a la necesidad de detectar talasemia y hemoglobina variante
Una gama más sólida de instrumentos para pruebas de la diabetes

El 24 de enero, ARKRAY, Inc. lanzará los analizadores de glucohemoglobina ADAMS A1c HA-8180V y ADAMS A1c HA-8180T. Se usarán para detectar la hemoglobina variante*1 y la β-talasemia*2 con el objetivo de responder a las nuevas necesidades del mercado en el campo de pruebas de la diabetes.

En el campo de las pruebas de la diabetes, la hemoglobina A1c (HbA1c) se utiliza como marcador que refleja el valor promedio de glucemia en los últimos uno o dos meses. Esto es muy importante para el diagnóstico y el tratamiento de la diabetes. Por lo tanto, hay una gran demanda de la medición rápida y precisa de la HbA1c en el marco de las pruebas de la diabetes, y estas pruebas se llevan a cabo en analizadores de glucohemoglobina a fin de satisfacer esta necesidad. Durante los últimos años, la estandarización internacional en esta área ha progresado, y la cantidad de pacientes en Japón con hemoglobina variante (que puede afectar los resultados de HbA1c) y talasemia ha aumentado. En consecuencia, se observa un aumento en la demanda de detección interna de la hemoglobina variante.

ARKRAY lanzará dos analizadores de glucohemoglobina, ADAMS A1c HA-8180V y ADAMS A1c HA-8180T, como productos de la serie ADAMS. Tendrán el rendimiento necesario para medir de manera sumamente precisa la HbA1c, además de la capacidad de separar y detectar los tipos de hemoglobina variante más frecuentes. Al separar la hemoglobina variante, ARKRAY puede satisfacer las nuevas necesidades de pruebas en el mercado y alcanzar un nivel más preciso de medición de la HbA1c. Anteriormente, estos instrumentos se vendían primero en los mercados internacionales con gran cantidad de pacientes con hemoglobina variante, pero ahora estos sistemas se lanzarán en Japón para satisfacer su creciente demanda.

ARKRAY desarrolló y lanzó al mercado su primer analizador de HbA1c totalmente automático en 1981 y, desde entonces, la medición del nivel de HbA1c se ha difundido ampliamente en esta nueva era de las pruebas de la diabetes. ARKRAY es pionero en las pruebas de la diabetes y continuará proporcionando productos que satisfagan la amplia variedad de necesidades dentro del campo médico.

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Características principales de los productos

•Dos modos para satisfacer mejor la necesidad de pruebas de la diabetes (ADAMS A1c HA-8180V)

El modo Variante combina la medición de HbA1c y de HbF con detección de las variantes de hemoglobina HbS y HbC*1, con un tiempo de medición de 90 segundos. Cuando la detección de la hemoglobina variante no es un requisito obligatorio, el sistema puede se establecer en el modo Rápido de detección de HbA1c de 48 segundos para obtener una mayor eficacia en la prueba.

•&Detección de β-talasemia (ADAMS A1c HA-8180T)

Cuando se combina la medición de HbA1c con HbF y HbA2, el sistema se puede utilizar para detectar la β-talasemia. Asimismo, la detección de HbS, HbC, HbE y HbD*1 aumenta la precisión de los resultados de medición.

•Precisión alta y medición de gran velocidad

La precisión en la medición de la HbA1c mediante HPLC*3 en la serie ADAMS se combina con la detección de variantes de hemoglobina para ofrecer resultados aún más precisos. La medición con HA-8180V (en modo Variante) demora solo 90 segundos, mientras que la medición con HA-8180T demora 210 segundos.

•Fácil mantenimiento

Los insumos se pueden reemplazar fácilmente sin necesidad de usar herramientas. La columna y el prefiltro están integrados en un mismo diseño, con lo cual no hace falta reemplazar el prefiltro por separado.

Glosario:

*1 Hemoglobina variante
Las mutaciones genéticas provocan el reemplazo de aminoácidos constituyentes en la hemoglobina presente en los eritrocitos. Esto afecta la estructura tridimensional de la hemoglobina. Existen diversos tipos de hemoglobina variante, los más conocidos son HbS, HbC, HbE y HbD.

*2 β-talasemia
Aparece debido a problemas en la producción de cadenas beta que conforman la hemoglobina y es una enfermedad hereditaria. Se sabe que la β-talasemia aumenta los niveles de HbA2 y HbF.

*3 Método de HPLC (cromatografía de líquidos de alto rendimiento)
El método de HPLC es un método que se usa para separar los diversos componentes de una mezcla y determinar la proporción de cada componente. ARKRAY fue la primera empresa en desarrollar un analizador de HbA1c dedicado con el método de HPLC en 1981. En la actualidad, estos instrumentos se siguen utilizando en el campo médico. El último modelo, ADAMS A1c HA-8181, usa el método de HPLC en las mediciones de alta precisión y es capaz de analizar una muestra en tan solo 38 segundos.


Descripción del producto:

1. Nombre ADAMSTM A1c HA-8180V
2. Fecha de lanzamiento 24 de enero de 2014 (lunes)
3. Especificaciones  
   Principio de medición Cromatografía de intercambio catiónico de fase inversa
   Tipo de muestra Sangre o hemolizados
   Elem. de medición HbA1c (HbA1c estable), HbF
(con detección de HbS y HbC en modo Variante)
   Rango de medición HbA1c: 3 a 20 %; HbF: 0 a 100 %
   Reactivos usados Eluyente 80A, eluyente 80B, ELUYENTE 80CV, hemólisis/solución de lavado 80H*
   Columna usada UNIDAD DE COLUMNA 80*
   Veloc. de medición Modo Variante: 90 s/prueba; modo Rápido: 48 s/prueba
   Potencia CA 100V a 240V
   Dimensiones externas 530 mm (ancho) x 530 mm (profundidad) x 530 mm (altura)
   Peso 1. Unidad principal: aprox. 39 kg 2. Unidad de inyector de muestras: aprox. 4 kg
4. Precio de venta JPY 8 085 000 (impuestos incluidos)

1. Nombre ADAMSTM A1c HA-8180T
2. Fecha de lanzamiento 24 de enero de 2014 (lunes)
3. Especificaciones  
   Principio de medición Cromatografía de intercambio catiónico de fase inversa
   Tipo de muestra Sangre o hemolizados
   Elem. de medición HbA1c (HbA1c estable), HbA2, HbF (con detección de HbS, HbC, HbD y HbE)
   Rango de medición HbA1c: 3 a 20 %; HbA2: 2 a 10 %; HbF: 0 a 100 %
   Reactivos usados Eluyente 80A, eluyente 80B, ELUYENTE 80CT, hemólisis/solución de lavado 80H*
   Columna usada UNIDAD DE COLUMNA 80T*
   Veloc. de medición 210 s/prueba
   Potencia CA 100V a 240V
   Dimensiones externas 530 mm (ancho) x 530 mm (profundidad) x 530 mm (altura)
   Peso 1. Unidad principal: aprox. 39 kg 2. Unidad de inyector de muestras: aprox. 4 kg
4. Precio de venta JPY 8 085 000 (impuestos incluidos)

*La unidad de la columna y los reactivos se fabrican en Sekisui Medical.

Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón).
Este producto se encuentra disponible únicamente en Japón y no se vende en otros países.